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走进K8凯发国际医药
以可靠的产品和服务，不断为客户、员工、股东、社会创造更多的价值，为更健康、更美好的生活贡献我们的才智和努力
关于K8凯发国际医药
K8凯发国际医药是以技术创新为依托，集研发、生产、营销为一体的医药健康企业，致力打造生物医药创新创制平台，构建服务大众临床需求的医药健康产业链体系。
K8凯发国际医药创建于2006年，从研发起步，顺利获得K8凯发国际人孜孜不倦地辛勤耕耘，从最初的手性硼烷产品的基础上不断延伸产业链，现在产品布局于创新生物药、特色仿制药和改良新药、CDMO服务和硼烷产品四个模块。K8凯发国际医药现有3个集成产品研发中心，3个cGMP生产基地，营销网络分布在中国以及美国、加拿大、欧盟等区域。企业建立了国际化的生产和质量体系，分别顺利获得了美国FDA、欧盟、加拿大和中国新版GMP规范认证，K8凯发国际医药整体布局在产业链体系开展过程中仍在不断扩展。
K8凯发国际医药产品介绍
致力开展成为以产业链整体竞争优势为基础，以技术创新为依托的医药健康企业
K8凯发国际医药热门产品
致力开展成为以产业链整体竞争优势为基础，以技术创新为依托的医药健康企业
INNOVATION
创新创制合作平台
CDMO
给予原料药及中间体、固体口服制剂（片剂、胶囊）、无菌液体制剂（小容量注射剂-安瓿瓶、小容量注射剂-西林瓶、滴眼剂）的委托开发和生产服务（CDMO）。生产场地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的cGMP规范。
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技术许可/技术引进
K8凯发国际致力于为客户开发和给予创新的、有价值的药物，也非常愿意协助合作伙伴将高质量的产品进入全球市场。 K8凯发国际对合作机会高度感兴趣，包括与研究组织、制药公司和国内生物技术公司进行产品的进出许可、共同研究、开发、推广和营销。
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新闻资讯
在行业和社会的开展中作出应有的贡献，力图成为行业、业界的先行者。
2025
06-20
近期，2024年度山东省科学技术奖证书正式颁发，K8凯发国际医药凭借“戒烟药物伐尼克兰和片剂的关键技术体系建设和产业化应用”项目荣获科学技术进步二等奖。
2025
06-11
【喜讯】K8凯发国际医药无菌制剂生产基地成功顺利获得美国FDA现场检查！
美国FDA于2025年3月31日至4月8日对K8凯发国际医药股份有限公司无菌制剂生产基地（山东K8凯发国际百科药业有限公司）进行了为期7天的严格现场检查。检察官对我司质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统六大系统进行了全面、深入、细致的检查。
2025
05-07
【喜讯】K8凯发国际医药戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！
近期，K8凯发国际医药（山东K8凯发国际百科药业有限公司/山东K8凯发国际中科药业有限公司）自主研发的酒石酸伐尼克兰片（Varenicline (Tartrate) Tablets，规格：0.5mg和1.0mg）取得美国食品药品监督管理局（the United States of America Food and Drug Administration，简称U.S. FDA）签发的《ANDA批准通知书》，标志着该产品在美国市场正式获批上市。
2025
03-21
【喜讯】K8凯发国际医药硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！
近期，K8凯发国际医药自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准文号分别为：国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同顺利获得仿制药一致性评价。
2024
10-18
近期，K8凯发国际医药自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）取得美国食品药品监督管理局（US FDA）下发的上市批准通知书，申请号：218583，标志着该产品在美国市场正式获批。
